>> Die Pharmawasser-Sonderschau
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Stand der Technik: Die Pharmawasser-Sonderschau
Im Rahmen des Pharma-Kongresses 2010 vom 9. bis 10. März 2010 in
Düsseldorf findet erstmalig die Pharmawasser-Sonderschau statt. Hier
haben Teilnehmer des Kongresses sowie Besucher der Fachausstellung die
Möglichkeit, die Wasser-Anlagen der namhaften Hersteller zusammen
und direkt nebeneinander im Detail zu begutachten und sie zu
vergleichen. Der Besuch der Pharmawasser-Sonderschau ist
kostenlos. Begleitet wird die Sonderschau durch Fachbeiträge zum
Thema Pharmawasser im Pharma-Technologie-Forum des Kongresses.
Der Besuch des Forums ist für Besucher an beiden Tagen ebenfalls
kostenfrei.
Bitte beachten Sie!
Die Fachausstellung mit Pharma-Technologie-Forum und Pharmawasser-Sonderschau ist an beiden Kongress-Tagen auch kostenlos für Besucher geöffnet, die nicht am Kongress teilnehmen. Allerdings müssen Sie sich als Besucher vorab registrieren. Dazu nutzen Sie bitte das Registrierungsformular.
Folgende Anbieter sind bisher für die Sonderschau angemeldet:
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- Heißsanitisierbares, vorqualifiziertes System zur Aufbereitung von
Purified Water
- 400 l/h Aufbereitungsleistung
- Komplett heiß sanitisierbar bei 80- 85 °C
- Qualitätsgesteuerte Doppelenthärtung, seriell verschaltet
- Rezirkulationssystem TSPlus mit Aufheizeinrichtung
- Optimiertes Wassermanagement
- Reverse Osmose
- CEDI - P
- Edelstahl Verrohrung 1.4404/1.4435 orbital geschweißt, Ra < 0,8 μm
- MP370 touch screen operator panel
- Design und Fertigung nach cGMP, GAMP und ISPE guidelines
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| Produktspezifikation |
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| Leistung |
400 l/h |
| Leitfähigkeit |
< 0,2 μS/cm |
| TOC |
< 100 ppb |
| KBE |
< 10/ml |
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Bei der ausgestellten Anlage der Letzner GmbH handelt es sich um eine
vorqualifizierte Leih- bzw. Notfallanlage die bei Letzner gemietet
werden kann, falls ein Unternehmen schnelle Hilfe benötigt, damit
weiter hochwertiges Purified Water produziert werden kann.
Die Anlage ist sehr kompakt gebaut. Bei Abmaßen von 1.800 x 800 x 2.200
(LxBxH) erreicht die Anlage eine Leistung von ca. 1.200 l/h. Folgende
Komponenten sind in der Anlage verbaut:
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- Vor- und Feinfilter (30/10μm)
- Härtestabilisator Dosierung
- Anschluß für CO²-Dosierung
- Hochdruckpumpe
- 4" Druckrohre 4x1.000 mm mit Verwurfsschaltung
- Membranentgasung
- Ionpure EDI mit Verwurfsschaltung
- Probenahmetableau mit 3 Probenahmestellen (Stadtwasser / nach UO / nach
EDI)
- DTS-Wärmetauscher für Heißwassersanitisierung
- Schaltschrank mit Siemens S7, WinCC Flexibel und Datenrecorder
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Zu dieser Anlage gehört eine komplett erstellte Dokumentation mit allen
notwendigen IQ/OQ Dokumenten, so dass eine sofortige Inbetriebnahme beim
Kunden erfolgen kann.Letz-TOC
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- Messung Total Inorganic Carbon (TIC) und Total Organic Carbon
(TOC) mittels Infrarotspektroskopie (keine Leitfähigkeitsmessung).
Die Ph. Eur. 6. Ausgabe, Grundwerk 2008 fordert unter 2.2.44:
"das verwendete Gerät muss zwischen Kohlenstoff aus organischen und
anorganischen Verbindungen unterscheiden
- Validierbare analytische Methode. Keinen Einfluss auf
Messmethode durch z.B. Amine, Chloroform, Alkohole, Sauerstoff und
CO2
- Messung on- und off-line mit einem Gerät
- Messung kalter und heißer Messströme und mit schwankenden
Temperaturen.
- Auch sehr "sauberes" Pharmawasser im 0 bis 1 ppb Bereich messbar
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ConCip® CIP/SIP-System zur Reinigung und Sterilisation von Behältnissen
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- Vollautomatisches CIP/SIP-System zur Reinigung und Sterilisation von
Behältnissen
- Optimale Produktionssicherheit nach cGMP
- Konsequentes Hygienic Design
- Effiziente und umweltschonende Technologie
- Maßgeschneiderte Reinigungssysteme durch modularen Aufbau
- Reinigungserfolg bei reduziertem WFI-Einsatz
Gespeist wird die ConCip® mit WFI und Reinstdampf, erzeugt durch unsere
Mehrstufen-Destillationsanlage AquaInject® und unseren
Reinstdampferzeuger VapoPure®. |
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Christ Aqua Osmotron Pro 6000 2S - Kompaktanlage zur Erzeugung von
PW bzw. HPW mit einer Kapazität von 6m³/h mit folgenden Besonderheiten:
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- Komplett Heisswassersanitisierbar zur perfekten und einfachen
Sanitisierung vom Rohwassereintritt bis zum Befüllventils des
nachgeschalteten Lagertanks.
- Qualitätsgesteuerte Enthärtung zur Einsparung von Wasser und
Regeneriersalz
- Intergrierte Membranentgasung zur Abtrennung von freiem CO2
- Integrierte Konzentrat Recycling RO zur Erhöhung der Wasserausbeute auf
90%
- Kompakte Membranventilknoten zur optimalen Totraumfreiheit und einfachen
Probennahme
- Septron Biosafe EDI Module mit integrierter finalen UF Polishingstufe
zur Erzeugung von HPW
- Optimaler Servicezugänglichkeit aller Komponenten
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ORBIMAT® 165 CAdvanced
Rechnergesteuerte Kompaktstromquelle zum Orbitalschweißen.
Weltweit einmalig im Leistungs-/Größenverhältnis!
- Auto-Programmierung durch Eingabe von Rohrdurchmesser,
Wanddicke, Werkstoff, Schweißgas
- Flow Force, programmierbarer Schweißgasdurchfluss
- Integrierte Wasserkühlung
- BUP Control Programmierung (sektorenweise Einstellung
des Innendrucks beim Formieren)
- Umfassende Schweißdatendokumentation, auch mehrsprachig
- Speichererweiterung und Datenaustausch über integrierten
Multireader (nahezu alle gängigen Datenträger verwendbar)
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ORBIWELD S: Geschlossene Orbitalschweißköpfe mit
extrem schmaler Bauform.
Mit den geringen Abmessungen ist die ORBIWELD S-Schweißkopfreihe
ideal für Anwendungen unter beengten Platzverhältnissen, wie sie
häufig in der Pharmazie und ähnlichen Anwendungsbereichen
vorkommen.
- In die Griffschale integrierte Fernbedienung
- Spannbacken für nahezu alle Standardformteile und Bögen
- Hohe Belastbarkeit durch integrierte Wasserkühlung
- Durch die extrem schmale Bauform der ORBIWELD S-Baureihe
lassen sich auch Teile mit kurzen, geraden Anschweißlängen
verarbeiten.
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Sowohl einen robusten TOPC Analysator für kritische Pharmaanwendungen
als auch einen schnellen TOC Sensor finden Sie bei GE Analytical
Instruments. |
Sievers 500 RL On-Line TOC
Der Sievers 500 RL On-Line TOC bietet kontinuierliche
Qualitätssicherung in Echtzeit zur Freigabe des Pharmawassers,
Reinigungsvalidierung oder Monitoring nach den gesetzlichen
Bestimmungen. Das Gerät arbeitet mit der Sieversmesstechnik, und
besitzt eine Reihe von Leistungsmerkmalen zur Risikominimierung,
wie die Automatisierung der Durchführung des Systemeigungstests
und der Kalibration. Der Sievers 500 RL benötigt keine
Reagenzien und bietet:
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 Einen weiten Messbereich von 0,03 ppb
bis 2500 ppb
- Unübertroffene Messgenauigkeit und Präzision
- Leitfähigkeitsmessung nach USP <645>
- Patentierte Probenaufnahmestation für Standards (Super iOS),
welche die Durchführung des Systemeignungstests, der
Verifikation, Kalibration und anderer Systemprotokolle
automatisiert
- Geringer Wartungsaufwand (nur einige Stunden pro Jahr) und
12-Monate Kalibrationsstabilität
CheckPoint TOC Sensor
Dieser Sensor bietet Ihnen außerordentliche Flexibilität und
kann an jedem Punkt des Wassersystems zur schnellen Messung oder
zum Troubleshooting eingesetzt werden. Er kann auch Online zur
kontinuierlichen Überwachung eingesetzt werden.
- Geringes Gewicht - nur 3,6 kg
- Dynamischer Messbereich von 0,05 bis 1000 ppb
- Optionaler Batteriebetrieb mit einer Betriebsdauer über 5+
Stunden
- Möglichkeit in Wasser mit einer Leitfähigkeit bis 1,4 uS/cm
von CO2 zu messen
- Ethernet (Modbus über TCP/IP) und USB Schnittstelle.
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Dockweiler AG, Rohrsysteme aus Edelstahl
Bei der Entwicklung von Dockweiler - NON METALLIC, der neuen Dockweiler
- Produktlinie speziell für Pharma-Anlagen, wurden nationale und
internationale Normen in einen Standard umgesetzt. Sie schließt nicht
nur die Lücke der Rückverfolgbarkeit von Dichtungen, auch neue
Materialien (TUF-FLEX®) und ein innovativer Service kennzeichnen die NON
METALLIC -Produkte.
 Auch die Kompetenz bei totraumarmen Verschweißungen
(CIP-Lanzen,
Manifolds, Header) möchte Dockweiler hier demonstrieren.
- hochentwickelte Schweißtechnologie
- Elektropolieren nach dem Schweißen
- umfassende Dokumentationsbereitstellung für die gefertigten
Anlagenteile
... sind nur einige Vorteile, die für die Fertigung von
Anlagenteilen bei Dockweiler sprechen, sie sind beim Neubau oder bei
der Erweiterung bzw. Modernisierung bestehender Anlagen von
besonderem Nutzen. |
